CYIL vol. 16 (2025)

VLADIMÍRA TĚŠITELOVÁ vislosti s aplikací biologie a medicíny: Úmluva o lidských právech a biomedicíně 3 (dále jen „Úmluva o lidských právech a biomedicíně“) a Nařízením Evropského parlamentu a Rady 2024/1689, kterým se stanoví harmonizovaná pravidla pro umělou inteligenci a mění určité legislativní akty Unie (dále také jen „Akt o umělé inteligenci“) či Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v sou vislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (Obecné nařízení o ochraně osobních údajů). Článek se zaměří i na důsledky v rámci vnitrostátní právní regulace, zejména v mantinelech zákona č. 372/2011 Sb., o zdra votních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), a záko na č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách. Platná právní úprava se jeví jako dostatečně chránící zpracování genomických, resp. genetických údajů a ve své podstatě jejich zpracování nemění. Pokud by se mělo jednat o změny úpravy či změny právní regulace, měly by býti účelnými se zaměřením zejména na odpovědnost za užití systémů či nástrojů využívající umělou inteligenci. Key words: data protection, genetic data, AI in medicine, AI in research, medical law, health law, Czech law About the author: JUDr. Mgr. Vladimíra Těšitelová, LL.M . is the deputy director of the Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic and a Ph.D. student at the Department of Medical Law at the Charles University Faculty of Law. Introduction The use of artificial intelligence is undoubtedly related to data and data processing. Therefore, we must clarify at the outset which data we will be discussing in the following lines. Genomic data and genetic data. Not everyone is familiar with their meaning, and for some, the two terms are even considered synonymous. Let us therefore look at their definitions as found in the literature or in legal regulations. The human genome is defined by the Act No. 373/2011 Coll., on Specific Health Services, as amended (hereinafter also referred to as the “Act on Specific Health Services”) in Section 28(1): “The human genome means the sum of hereditary information that has been inherited from ancestors or newly created in the person under examination and may be transmitted to future generations.” As can be seen from the above definition, the scope of genomic data is very broad and its significance enormous. It includes both hereditary information that has been obtained from ancestors or, on the other hand, information that may affect future generations. In other words, genomic data includes not only the past and present, but also the future of one generation. 3 Sdělení Ministerstva zahraničních věcí č. 96/2001 Sb. m. s., o přijetí Úmluvy na ochranu lidských práv a důstojnosti lidské bytosti v souvislosti s aplikací biologie a medicíny: Úmluva o lidských právech a biomedicíně [Communication of the Ministry of Foreign Affairs No. 96/2001 Coll. of International Treaties, on the adoption of the Convention for the Protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine], available [on line], accessed 11 February 2025 https://www.e-sbirka.cz/sm/2001/96/0000 00-00?vs=%C3%9Amluva%20o%20ochran%C4%9B%20lidsk%C3%BDch%20pr%C3%A1v%20a%20 d%C5%AFstojnosti%20lidsk%C3%A9%20bytosti&zalozka=text.

380