Sborník č. 51

nucených licencí v Indii hrát zejména v přístupu k antiretrovirální léčbě HIV/AIDS poslední generace – tedy té, která je po roce 2005 již patentově chráněna i v Indii. V žádném případě pak nemusí reálně docházet k samotnému udílení nucených licencí. Svou roli při vyjednáváních s původními výrobci o licenčních podmínkách jistě hraje i fakt, že zde taková možnost reálně existuje. iii. Problematika nucených licencí v zemích bez dostatečné výrobní kapacity Z výše zmíněné podmínky čl. 31 písm. f vyplývá omezení, že nucená licence může být udělena převážně pro zásobení domácího trhu . Pro export může být vyčleněn jen jakýsi ospravedlněný přebytek. Za této podmínky tak v praxi institutu nucené licence za účelem zásobení národního zdravotnictví může využít pouze taková země, která na svém území disponuje dostatečnou kapacitou farmaceutického průmyslu pro její praktické uplatnění. Bohužel však existují i země, které touto kapacitou nedisponují vůbec nebo ne v dostatečném rozsahu. To bylo právem považováno za problematické – hlavně s vidinou blížícího se konce druhého přechodného období v Indii (2005). 553 Nalézt řešení problému těchto zemí bylo stanoveno Deklarací z Dauhá jako zvláštní závazek v čl. 6. a) Rozhodnutí ze srpna 2003 Naplnění závazku přijatého v Dauhá došlo o skoro dva roky později v rozhodnutí Generální rady WTO z 30. srpna 2003 (dále jen Rozhodnutí ). 554 Z různých předkláda- ných řešení 555 byla nakonec zvolena cesta vzdání se práva ( waiver ) obsaženého v čl. 31 písm. f. TRIPS. Byla tak zajištěna možnost exportujících zemí udělit nucené licence i pro vývoz do zemí bez vlastní výrobní kapacity. 556 Vedle toho je v Rozhodnutí obsažen ještě druhý, navazující waiver ohledně podmínek placení přiměřené odměny dle čl. 31 písm. h. Důležitou přílohou Rozhodnutí je pak prohlášení předsedy Generální rady WTO, 557 které nastiňuje některé zásadní prvky konsenzu členských států. Ty mohou hrát roli při aplikaci či interpretaci Rozhodnutí . 558 Rozhodnutí bylo přijato jako řešení provizorní s tím, že bude následně vyjednána permanentní změna dohody TRIPS ohledně této otázky. Ta byla přijata rozhodnutím Generální rady z 6. prosince 2005 559 Dle připojeného Protokolu o změně dohody TRIPS do ní bude včleněn nový čl. 31bis, který ve své podstatě obsahuje totožné řešení s me- chanismem v současnosti platným. Rozhodnutí z prosince 2005 však vstoupí v účin- nost teprve poté, co alespoň dvě třetiny členských států přistoupí k novému znění. 560 553 např. Bourgeois (2002), obdobně i Bartelt (2005). 554 WTO: Generální rada, rozhodnutí. 30. srpna 2003 (WT/L/540) 555 Bourgeois (2002) 556 Rozhodnutím nastavený mechanizmus bývá často označován i jako tzv. s ystém dle čl. 6 – dle odpovídají- cího ustanovení Deklarace z Dauhá . 557 WTO: Generální rada, prohlášení předsedy. 30. srpna 2003 (WT/GC/M/82) 558 Právní povaha tohoto prohlášení je však předmětem diskuze – viz napr. Correa et al. (2008), s. 461.

559 WTO: Generální rada, rozhodnutí. 6. prosince 2005 (WT/L/641) 560 čl. 10(3) Dohody z Marrákeše o založení Světové obchodní organizace

223