Sborník č. 51

c) Příklad Apo-TriAvir V rámci implementace Rozhodnutí do svého právního řádu spustila Kanada v roce 2004 tzv. Access to Medicines Regime – tedy program, který měl mj. podporovat lokální výrobce ve výrobě generik na základě nucené licence pro export. Průkopníkem v jeho využití byla společnost Apotex. Tento kanadský výrobce generik nejprve v prosinci 2005 zažádal o administrativní schválení léku ApoTriAvir s cílem jeho eventuálního ex- portu do rozvojového světa s využitím nucené licence pro export. Tržní souhlas dostal lék ve zrychleném režimu už v červnu 2006. Teprve poté však začala společnost Apotex s vyhledáváním potenciálního klienta pro export (jedná se tedy naopak o iniciativu nabídky). Zájemce o rok později také našla – Rwandu (která je NRZ). V návaznosti pak kontaktovala majitele patentů 568 sloučenin obsažených v produktu a zahajuje vy- jednávání o běžné licenci. 569 Zároveň Rwanda notifikovala WTO svou vůli importovat produkt. 570 S ohledem na výsledek vyjednávání zažádal Apotex v září 2007 o uděle- ní nucené licence, která byla v říjnu téhož roku udělena. Teprve tehdy je v samotné Rwandě vypsána veřejná zakázka na dodávku léčiv – tento proces se táhne zhruba rok, aby následně tendr Apotex v květnu 2008 vyhrál a začal s vlastní produkcí. První polo- vina dodávky byla následně doručena v září 2008, druhá o rok později. Dohromady se jednalo přibližně o 15 milionů dávek 571 – tedy množství, které umožnilo léčbu zhruba 21.000 pacientů. 572 Z celého případu je na první pohled zřejmá velmi dlouhá doba, která uplynu- la od prvního podnětu (2005) k dodávce relativně malého množství dávek léku 573 (2008/9). Nedá se tedy mluvit o nijak uspokojivém výsledku. Stejně tak osamocenost tohoto případu v historii naznačuje problémy. To se samozřejmě projevuje i v relevant- ní debatě na poli WTO. d) Současná debata na poli WTO Ačkoliv systém prozatím stále funguje pouze ve své „prozatímní“ verzi, rozhořela se na poli WTO debata o jeho smyslu a budoucnosti. Tu lze pozorovat zejména v posled- ních dvou letech v rámci každoročního zhodnocování fungování systému. 574 Postoje členských států lze přitom v zásadě rozdělit dle klasického dělení vyspělé – rozvojové země. 568 Tento lék je navíc dosti specifický, jelikož se jedná o kombinaci tří sloučenin (tzv. 3 v 1). Ty v té době podléhaly patentové ochraně těchto původních výrobců: GlaxoSmithKline , Boehringer Ingleheim a Shire Biochem Pharma . 569 Což je vzhledem k neuplatnění výjimek dle čl. 31 písm. b zde podmínkou pro možné udělení nucené licence. 570 Rwanda: notifikace Radě pro TRIPS. 19. července 2007 (IP/N/9/RWA/1) 571 Detail dostupný na WWW: < http://www.apotex.com/apotriavir/product/rwanda_shipments.pdf > 572 Detail dostupný na WWW: < http://www.apotex.com/ca/en/about/press/20090918.asp > 573 viz WHO (2009 b). Z analýzy vyplývá, že ve Rwandě jsou přibližně 3% populace zasažena virem HIV/ AIDS – tedy zhruba 300 000. Léčba 21.000 pacientů v horizontu pouhých dvou let tedy není zásadním zlomem v situaci populace. 574 čl. 8 rozhodnutí ze srpna 2003 (WT/L/540)

226